FDA是什么?
一、美国FDA
美国FDA是U.S. Food and Drug Administration(美国食品和药品管理局)的简称。FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药品、医疗器械、辐射电子产品等的安全。
FDA是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
二、权威性及国际地位
美国食品药品监督管理局(FDA)在全球范围内具有显著且深远的影响力,被誉为“美国人民的健康守护神”。世界各地的食品、药品生产制造商对其既爱又怕,它的公正信誉和专业水准赢得了业内专家和广大民众的信赖与认可。时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的坚实屏障。
三、出口美国获得FDA注册,有以下益处:
1. 受美国FDA管辖的产品出口至美国必须办理注册/认证;
2. 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段;
3. 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖,需要在产品上架前进行认证,其中就包含了上传注册、认证的证书等资料;
4. 对于跨境电商而言,客户在下单前会要求提供FDA证书;
5. 加速清关进程。
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2024-03-07 广告
FDA为食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。
FDA由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
扩展资料
美国食品药品监督管理局所执行的大部分联邦法律都被编入《联邦食品、药品和化妆品法案》(FederalFood,Drug,andCosmeticAct),也即美国法典第21篇(Title21oftheUnitedStatesCode)。
其他交由该局执行的法律包括《公共保健服务法》(thePubilcServiceAct)、《滥用物质管理法》(ControlledSubstancesAct)、《联邦反篡改法》(FederalAnti-TamperingAct)和《家庭吸烟预防与烟草控制法》。
美国食品药品监督管理局实施安全监管范围很广。例如对于处方药的监管就涉及它的每一个方面,从药品测试、制造、标签规范、广告、市场营销、效用直到药品安全。对于化妆品的管理则限于标签规范和安全。该局对于大部分产品的监管行为是基于一系列公开的标准,同时辅以一定数量的仪器检查
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