Question

方法学验证的内容包括哪些

Answer 1

方法学验证内容：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度与重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围与耐用性。

1、准确度：就是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。至少用9次测定结果进行评价。

2、精密度：就是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。

3、专属性：指在其她成分可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，用于复杂样品分析时相互干扰的程度。鉴别反应、杂质检查、含量测定方法,均应考察专属性。

请点击输入图片描述4、检测限：指试样

5、定量限：指样品中被测物能被定量测定的最低量，测定结果应具一定的精密度与准确度。

6、线性：系指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。

7、范围：能达到一定的精密度、准确度与线性的条件下，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。

8、耐用性：指在一定的测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度。