Question

（2017年真题）关于散剂生产与贮藏有关规定的说法，错误的是（　　）

A.儿科用散剂应为最细粉
B.局部用散剂应为最细粉
C.多剂量包装的散剂应附分剂量用具
D.含挥发性药物的散剂应密封贮藏
E.含易吸潮药物的散剂应密闭贮藏

Answer 1

【答案】：E
散剂生产与贮藏的有关规定：
1、供制散剂的原料药均应粉碎。除另有规定外，内服散剂应为细粉；儿科用及局部用散剂应为最细粉。眼用散剂应为极细粉，且应无菌。按照《中国药典》要求，细粉系指能全部通过五号筛，并含能够通过六号筛不少于95%的粉末；最细粉系指能全部通过六号筛，并含能够通过七号筛不少于95%的粉末；极细粉系指能全部通过八号筛，并含能够通过九号筛不少于95%的粉末。
2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。
3、多剂量包装的散剂应附分剂量的用具；含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。
4、散剂量中可含或不含辅料。口服散剂需要时亦可加矫味剂、芳香剂、着色剂等。
5、除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存。生物制品应采用防潮材料包装。
6、为防止胃酸对散剂中活性成分的破坏，散剂稀释剂中可选用中和胃酸的辅料。
7、散剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的，应在标签上标明“非无菌制剂”；产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”，同时在适应症下明确“用于程度较轻的烧伤（Ⅰ度或浅Ⅱ度）”；注意事项下规定“应遵医嘱使用”。