Question

开医疗器械公司需要什么条件

Answer 1

注册医疗器械公司条件有以下：1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。具体详情建议找广州格慧泰福生物科技有限公司咨询。

Answer 2

　　开医疗器械公司需要满足以下条件：

　　1、人员。

　　（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。

　　（2）第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。

　　（3）第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。

　　（4）经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

　　2、经营场所。

　　（1）经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所，零售经营企业必须是门面房。

　　（2）仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所。

　　（3）经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。