化妆品出口美国需要什么认证

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2023-10-20 · 百度认证:美国FDA REGISTRAR公司深圳代表处官方账...
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您好!根据美国FDA最新法规要求,化妆品出口美国是必须需要办理【FDA认证/注册】的。相关具体要求如下:

1.MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规

根据美国FDA于2022年12月29日,由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)规定表示:

MoCRA实施后,现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册,新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。

2.需要办理的手续

化妆品FDA注册分为:企业注册和产品注册,进入FDA化妆品在线创建系统,进行公司资料的申报,申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产,B公司经销,A或B都可以递交产品申报,不需要AB全部递交。

3.化妆品出口美国获得FDA注册/认证,有以下益处:

①化妆品出口至美国必须办理FDA认证/注册;

②获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段;

③在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证,其中就包含了上传注册、认证的证书等;

④客户在下单之前要求提供证书;

⑤加速清关进程。

4.Registrar Corp可以协助化妆品企业

· FDA化妆品企业注册和产品注册

· 化妆品制造商GMP

· DUNS号码申请

· 多国药物管理文件备案(DMF)

· FDA扣货协助

· 绿名单增加及黑名单除名(DWPE)

想要了解更多有关于化妆品FDA认证的相关信息,可以联系我司 #Registrar Corp#

小丁生活问答
2023-01-07 · TA获得超过458个赞
知道小有建树答主
回答量:2360
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化妆品出口美国需要的认证如下:

对于属于OTC药品的化妆品,还应同时符合《OTC药品标签要求》,主要包括必须标注drug facts、产品呈述要在内外包装同时标注、在成分表中,首先以Active ingredient或Active ingredients的形式标注出活性成分,接着按含量降序标注非活性成分。

活性成分必须同时标注在内外包装上、必须标注生产批号、必须标注使用说明、警告声明按照OTC专论规定标注。

化妆品

根据2007年8月27日国家质检总局公布的《化妆品标识管理规定》,化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观。

或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。2020年6月16日,《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日第77次常务会议通过,现予公布,自2021年1月1日起施行。“爱美之心人皆有之”,人类对美化自身的化妆品自古以来就有不断的追求。

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