Question

实验室洁净度标准是什么？

Answer 1

按照现行版中国GMP与中国药典，实验室应满足

1. 无菌检查、微生物限度检查应为C级背景下的A级单向流

2. 抗生素微生物检定实验室、放射性同位素检定室洁净度等级不应低于D级

具体相应级别洁净度对应标准请参考现行版中国GMP，希望对你有所帮助。