Question

如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械

Answer 1

我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保障其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。

Answer 2

从三者的特点进行判定：

1、一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

2、二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

3、三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械。

扩展资料：

常见的医疗拦腔器械：

1、家庭医疗康复设备（一类）：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

2、医院常用医疗器械（二类）：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。

3、医用电子仪器设备（三类），医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊简郑衫疗室设备及器具。

参考资料来源：百度百科-医疗器械

参考资料来丛芹源：百度百科-一类医疗器械

参考资料来源：百度百科-二类医疗器械

参考资料来源：百度百科-三类医疗器械