Question

实验的记录和报告应当符合哪些要求

Answer 1

1、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的。
2、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。
3、源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由。