Question

关于液体制剂质量要求的说法，错误的是

A.口服混悬剂的沉降体积比应不低于0.90
B.干混悬剂按干燥失重测定法测定，减失重量不得过2.0%
C.干混悬剂按各品种项下规定的比例加水振摇应均匀分散
D.凡检查含量均匀度的口服混悬剂，一般不再进行装量检查
E.凡检查分散均匀度的口服混悬剂，不再进行沉降体积比检查

Answer 1

【答案】：E
1．装量差异
除另有规定外，单剂量包装的干混悬剂照《中国药典》规定的检查方法应符合规定。
2．装量
单剂量包装的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的装量照《中国药典》规定的检查方法检查应符合规定。
多剂量包装的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂和干混悬剂照《中国药典》规定的"最低装量检查法"检查应符合规定。
凡规定检查含量均匀度者，一般不再进行装量差异和装量检查。
3．干燥失重
除另有规定外，干混悬剂的干燥失重应按照《中国药典》规定的干燥失重测定法测定，减失重量不得过2.0%。
4．沉降体积比
口服混悬剂照《中国药典》规定的方法检查，沉降体积比应不低于0.90。
干混悬剂按各品种项下规定的比例加水振摇，应均匀分散，并检查沉降体积比，应符合规定。
5．微生物限度检查
照《中国药典》规定的方法检查，应符合规定。