Question

按假药论处的情形有哪些

Answer 1

一、按假药论处的情形有哪些
1、按假药论处的情形有：
（1）国药监部门规定禁止使用的；
（2）必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（3）变质的；
（4）被污染的；
（5）使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条
有下列情形之一的，为劣药：
（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
（二）被污染的药品；
（三）未标明或者更改有效期的药品；
（四）未注明或者更改产品批号的药品；
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
二、假药的认定标准如下：
1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的；
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，买假药构成生产、销售假药罪。