Question

注册医疗器械公司要具备什么条件

Answer 1

医疗器械注册申报资料及要求建议找广州格慧泰福生物科技有限公司咨询。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务，行业经验丰富，拥有专业的技术服务团队，欢迎来电咨询了解！

Answer 2

注册医疗器械公司要具备什么条件介绍如下：

1、注册医疗器械有限公司需要的条件如下：

（1）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称；

（2）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称；

（3）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例；

（4）企业应具备相应的产品质量检验能力；

（5）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境；

（6）具有相应的生产设备；

（7）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

2、法律依据：《中华人民共和国公司法》第二十三条

设立有限责任公司，应当具备下列条件：

（一）股东符合法定人数；

（二）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；

（三）股东共同制定公司章程；

（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；

（五）有公司住所。

二、注册一个医疗器械公司的流程是什么

注册一个医疗器械公司的流程如下：

1、仓库面积大于15平发米，办公室面积大于30平发米，并按照药监局的要求布局；

2、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明，注册资金、出资比例到工商查名；

3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；

4、到工商局注册。