医疗耗材一二三类分别是什么 医疗耗材分类的相关知识
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一类、二类和三类医疗耗材,是按照医疗器械监督管理条例有相关的规定排列的,管理严格程度依次由低到高:
1、第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
2、第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
3、第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
1、第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
2、第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
3、第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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广州格慧泰福
2024-02-28 广告
2024-02-28 广告
医疗器械的分类标准和方法主要基于其特点,如微创器材、有创器材、有源器材等其它基本原则。根据MDD附录IX93/42/EEC中的指南,或者使用英国卫生部门的硬盘(由生产商自行决定),可以将医疗机械分为以下四类:1. I级低风险性:包括用以输送...
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