Question

认证GSP需要什么材料和手续？

Answer 1

办理条件：\x0d\x0a申请企业需提交以下申请材料：\x0d\x0a1)《药品经营质量管理规范认证申请书》2份；\x0d\x0a2)《药品经营许可证》和《营业执照》复印件2份（批准企业经营特殊药品的，还应提交相应的批准文件复印件2份；集中设库的，还应提交相应的批复复印件2份）；\x0d\x0a3)企业实施GSP情况的自查报告2份；\x0d\x0a4)企业非违规经销假劣药品问题的说明2份；\x0d\x0a5)企业负责人和质量管理人员情况表，职称或学历证书复印件2份；\x0d\x0a6)企业验收、养护人员情况表，职称或学历证书复印件2份；\x0d\x0a7)企业经营设施、设备情况表2份；\x0d\x0a8)企业所属药品经营企业情况表2份；\x0d\x0a9)企业药品经营质量管理制度目录2份；\x0d\x0a10)企业管理组织、机构的设置与职能框架图2份；\x0d\x0a11)企业营业场所、仓库的方位图2份；\x0d\x0a12)企业营业场所、仓库的平面布局图2份（注明仓库长、宽、高，营业场所长、宽）；\x0d\x0a13)申请材料真实性的自我保证声明2份，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；\x0d\x0a14)凡申请企业申请材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》3份；\x0d\x0a15)按申请材料顺序制作目录2份。\x0d\x0a标准：\x0d\x0a1)申请材料应完整、清晰，签字并逐页加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；\x0d\x0a2)凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。\x0d\x0a6.办理程序：受理→初审→核准→申请材料移送→形式审查→技术审查和现场检查→审核→复审→审定→行政许可决定和证件移送→送达