药品注册分类
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药品注册分类 大体按三大类:化学药注册,中药注册,生物制品注册
化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。
中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。
生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类。
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化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。
中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。
生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类。
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积特知识产权
2023-07-11 广告
2023-07-11 广告
一、注册分类 1、未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上...
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