Question

1000级净化室什么意思

1000级净化室什么意思

Answer 1

　　你好，制药、食品生产或者其他之类的工业生产可能需要在净化间/净化室内进行。净化间的洁净度（ cleanliness ）就用级别表示。而且进入净化室要穿净化服，比如我们公司进入1000级净化室的更衣室就是100级的净化室。洁净度分级有ISO和GMP的区别，电子行业多用ISO标准食品医药一般使用GMP，具体标准如下：

　　ISO14644
　　ISO14644 分级 最高浓度极限（颗粒数/m3） 近似对应传统规格
　　0.1m 0.2m 0.3m 0.5m 1.0m 5.0m
　　ISO 1 10 2
　　ISO 2 100 24 10 4
　　ISO 3 1000 237 102 35 8 1
　　ISO 4 10000 2370 1020 352 83 10
　　ISO 5 100000 23700 10200 3520 832 29 100
　　ISO 6 1000000 237000 102000 35200 8320 293 1000
　　ISO 7 352000 83200 2930 10000
　　ISO 8 3520000 832000 29300 100000
　　ISO 9 35200000 8320000 293000

　　GMP规定的洁净度
　　洁净级别 尘粒最大允许数/m3 微生物最大允许数 相当于ISO分级
　　≥0.5m ≥5m 浮游菌/m3 沉降菌/皿
　　100 3500 0 5 1 ISO5级
　　1000 35000 300 50 3 ISO6级
　　10000 350000 3000 100 3 ISO7级
　　100000 3500000 30000 500 10 ISO8级
　　300000 10000000 90000 15
　　洁净度 ：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。
　　其中1000级净化室就是说净化室内每平米尘埃最大允许数如上标准。