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酮康唑洗剂简介

Answer 1

目录

• 1 拼音
• 2 英文参考
• 3 酮康唑洗剂药典标准
• 3.1 品名
• 3.1.1 中文名
• 3.1.2 汉语拼音
• 3.1.3 英文名
• 3.2 含量或效价规定
• 3.3 性状
• 3.4 鉴别
• 3.5 检查
• 3.5.1 pH值
• 3.5.2 其他
• 3.6 含量测定
• 3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
• 3.6.2 测定法
• 3.7 类别
• 3.8 规格
• 3.9 贮藏
• 3.10 版本
• 4 酮康唑洗剂说明书
• 4.1 酮康唑洗剂的别名
• 4.2 外文名
• 4.3 酮康唑洗剂的适应症
• 4.4 酮康唑洗剂的用量用法
• 4.5 酮康唑洗剂的禁忌
• 4.6 规格
• 5 参考资料
• 附：
  • * 酮康唑洗剂相关药品说明书其它版本

1 拼音

tóng kāng zuò xǐ jì

2 英文参考

Ketoconazole Lotion

3 酮康唑洗剂药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

酮康唑洗剂

3.1.2 汉语拼音

Tongkangzuo Xiji

3.1.3 英文名

Ketoconazole Lotion

3.2 含量或效价规定

本品含酮康唑（C26H28Cl2N4O4）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为黏稠液体。[1]

3.4 鉴别

（1）取本品和酮康唑对照品各适量，分别加二氯甲烷－甲醇（1：1）制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点子同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯－正已烷－甲醇－水－浓氨溶液（40：40：17：2：1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上两项可选做一项。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为5.8～8.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 其他

应符合洗剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ S）。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2%二异丙胺的甲醇溶液－0.5%醋酸铵溶液（77：23）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按酮康唑峰计算不低于2000。

3.6.2 测定法

取本品适量，精密称定，用甲醇三氯甲烷（1:1）定量稀释制成每1ml中含酮康唑1mg的溶液[1]，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取酮康唑对照品适量，精密称定，加甲醇－三氯甲烷（1：1）溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3.7 类别

抗真菌药。

3.8 规格

2%

3.9 贮藏

避光，密闭，在25℃以下保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 酮康唑洗剂说明书

4.1 酮康唑洗剂的别名

采乐；皮康王 ,酮康唑

4.2 外文名

Ketoconazole

4.3 酮康唑洗剂的适应症

治疗和预防由糠秕孢子菌引起的各种感染如脂溢性皮炎和皮糠疹。

4.4 酮康唑洗剂的用量用法

治疗花班癣 每日1次，连用5日。治疗脂溢性皮炎和头皮糠疹 每周2次，连用2－4周。预防花斑癣 夏季开始前每日1次，连用3日为一疗程。预防脂溢性皮炎和头皮糠疹 每周1次或两周1次。

4.5 酮康唑洗剂的禁忌

已知对此药过敏的患者。

4.6 规格