Question

（2015年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏
D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

Answer 1

【答案】：B
考查疫苗界定和分类，疫苗经营资质管理，疫苗冷链管理要求。
其一，行政许可，省级药品监督管理部门对药品批发企业条件进行审查，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务（许可事项变更）。选项A说法正确。
其二，从事疫苗经营活动的条件：①具有从事疫苗管理的专业技术人员。②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具（选项C说法正确）。③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
其三，疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时：应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章（选项D正确，注意此选项并没有在“每批”这个地方作为命题点）。其四，第一类疫苗是逐级分发，第二类疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗，选项B说法错误。因此，答案为B。