药厂QAQC是什么意思 10

分不清楚它们的职责区别,好像记得一个是药品质量检验一个是药品质量控制~如果去药厂应聘这些工作,除了专业对口,又没工作经验,应该事先看些什么?... 分不清楚它们的职责区别,好像记得一个是药品质量检验一个是药品质量控制~如果去药厂应聘这些工作,除了专业对口,又没工作经验,应该事先看些什么? 展开
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理菱戚元绿
2019-07-11 · TA获得超过1205个赞
知道小有建树答主
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一、定义不同:
QA

Quality
Assurance。QC

Quality
Control。
二、职责不同:
QA最重要的职责在于系统层面的完善,侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root
Cause探究及其Permament
C/A之实施,从而降低不良的产生。
QC最重要的职责在于对制成品(主要包括Raw
material,in-process
goods,finish
goods,In-process
audit)的监控,侧重于通过Sample
Inspection来Detect
defect。
QC[Quality
Control(质量控制)]为保证和提高产品质量和工作质量所进行的质量调查、研究、组织、协调、控制、信息反馈、改进等到各项工作的总称。为保证产品过程或服务质量,必须采取一系列的作业、技术、组织、管理等有关活动,这些都属于质量控制的范畴。
扩展资料
著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰(J.M.Juran)博士认为:“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的,表明质量职能正在充分地贯彻着。”
ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
由此可见,QA对企业内部来说是:全面有效的质量管理活动;对企业外部来说则是:对所有的有关方面提供证据的活动。
QA就是包括制造企业各个部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。
FDA
、EMEA(欧洲医药评价署)的阐述是这样的:QA是GMP(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。
参考资料来源:百度百科-QA
参考资料来源:百度百科-QC
上海豪胜化工科技有限公司
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铁凌甄霞姝
2020-10-10 · TA获得超过1031个赞
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QA为质量保证部,负责药的质量保证,生产体系质量保证,公司管理质量保证等等
QC为质量控制部门,负责控制药的质量,主要是分析检测生产的药,各种原料及中间体检测,质量标准修订等等
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小苯龟
2010-09-04 · TA获得超过2286个赞
知道小有建树答主
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简单点说,QC主要只进行检验工作,QA控制和维护整个质量系统。药厂,专业对口是基本的,至于工作经验,对于一般QC人员无所谓,QA一般要求较高
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