Question

孩子长个子，医生给开的安苏萌生长激素,什么是比活性？

孩子长个子，医生给开的安苏萌生长激素，我从网上看到安苏萌是国内比活性最高的生长激素，那我想咨询什么是生长激素的比活性呢？

Answer 1

比活性就是每毫克蛋白质的生物学活性单位。比活性是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。安苏萌是国内比活性最高的。
关于生物药品的比活性不要听很多的宣传，最权威要看药品说明书！
比活性是怎么计算的？
计算很简单：规格中的单位数除以毫克数，即可得出比活性的值。
比如：以国内主要重组人生长激素产品为例
安苏萌（注射用重组人生长激素）；剂型：冻干粉；规格：4.5IU/1.5mg；比活性=4.5÷1.5=3.0
赛增（注射用重组人生长激素）；剂型：冻干粉；规格：4.5IU/1.7mg；比活性=4.5÷1.7=2.65
赛增（重组人生长激素注射液）；剂型：注射液；规格：30IU/10mg；比活性=30÷10=3.0
珍怡（注射用重组人生长激素）；剂型：冻干粉；规格：10IU/4mg；比活性=10÷4=2.5

Answer 2

生长激素的治疗费用，受多个因素的影响，可以说生长激素的治疗，完全是因人而异的。展开点来说，孩子在治疗时的体重，导致矮小的原因，治疗时孩子的年龄和骨龄情况，孩子是否性发育，治疗的时长，生长激素不同品牌不同剂型的选择，都会影响孩子的治疗方案，相应的治疗费用也会随之变化。
在生长激素治疗费用这个话题上，不得不提的一个重点是生长激素剂型的选择。简单来说，目前市面上比较常见的三种剂型是粉剂、短效水剂和长效水剂，价格上粉剂＜短效水剂＜长效水剂。
这三种剂型的生长激素各有自己的特点，各有优势。
国内最早上市的是生长激素粉剂，从98年到现在，临床应用了20多年，超过30万人的治疗应用证明它有很不错的疗效和安全性，近5年来，粉剂大幅度下降，成为中国矮小儿童都能用得起的生长激素剂型。
而水剂与粉剂相比，结构更天然，品质相对更高一些。部分生长激素水剂可以配套隐针电子笔来注射，这对于减少孩子内心的注射恐惧、减少疼痛感有挺大的帮助。
长效水剂则是生长激素研发技术上的一个突破，一周只需要注射一次，给了广大家长和孩子新的治疗选择。

Answer 3

比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。
进行比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。
1993年之前，比活性的测定是采用动物实验法，误差很大，一定量的生长激素成品不能对应固定的活性，只能用国际单位IU来衡量活性。随着基因工程技术的提升，能够做到一定量的生长激素成品对应固定的活性，而定量测定更精准，所以国际上在1993年就规定用含量(mg)来衡量活性，并用毫克(mg)标示替换原有的IU标示，同时将比活性统一固定为3.0。
随着国内技术的进步，并与国际接轨，我国2010版药典规定生长激素成品只用毫克标示，比活性均固定为3.0，所以说，比活性3.0是生长激素产品上市的及格线，只能代表合格品，不能代表最高品质。值得一提的是金赛生长激素粉剂早在2000年比活性就达到3.0，比其它国产生长激素粉剂早10年达到这一标准。因国家未做强制修改说明书的要求，所以金赛2000年前上市的规格一直沿用1998年批准的说明书。
随着对于产品的不断研究推进，赛增水剂也随后面世了，经中检院多批次抽样实测比活性高达3.87，显著高于粉剂，起效更快，药效更好。2009年罗小平等发表在《中华儿科杂志》的文献显示：使用赛增水剂治疗GHD患儿3个月年生长速率达最大，计算年生长速率为16厘米/年;治疗12个月后，身高改善明显，年生长速率达12.87厘米。数以万计的孩子通过注射水剂摆脱了个矮的阴影。