Question

国家食品药品监督管理局颁发的11个生产甲流疫苗企业是哪些

Answer 1

1．北京天坛生物制品股份有限公司
2．北京科兴生物制品有限公司
3．上海生物制品研究所
4．长春生物制品研究所
5．兰州生物制品研究所
6．长春长生生物科技股份有限公司
7．江苏延申生物科技股份有限公司
8．浙江天元生物药业股份有限公司
9．大连雅利峰生物制药有限公司
10．华兰生物疫苗有限公司
11．海王英特龙生物技术股份有限公司

Answer 2

药品已有国家标准，国家食品药品监督管理局依法认为不需要进行药物临床试验的，可以直接按照本程序第六章 疫苗注册申请，国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后8日内作出审批决定。