印度产的药品尤其是抗癌药很便宜,而原因就是因为印度制药企业,常常根据本国《专利法》限制其他外国制药企业在印度注册高/新药品的相关专利,而印度政府也对印度制药企业的仿制持鼓励态度,所以印度抗癌药物多为仿制产品,而现在印度每年要生产近100亿美元的仿制药物,其中一半以上对外出口。
而印度这样的大规模仿制药品,必然会伤害国际大型制药企业的利益,而全世界最大的十个制药企业中有一半来自美国,那为什么美国政府不对印度仿制药品进行制裁呢?尤其是“商人”出身的特朗普上台后,对国外经济/专利争端始终持强硬政策,那为什么单单放过印度的仿制制药企业呢?这里面的原因是多方面的;
首先是历史原因,在人类历史上最大的化学品泄露事故“印度博帕尔灾难”中,美国“联合碳化物公司”下属的“印度联合碳化物”公司由于安全管理装置落后,安全管理措施不到位等原因,在1984年12月23日凌晨发生了严重的“氰化物”泄露事件,直接造成了2.5万印度人死亡、55万印度人间接死亡及20多万印度人永久残疾。
这次事故举世震惊,在事后的调查中印度发现,美国的“联合碳化物公司”其实就是一个将高污染/高危害物品从发达国家向发展中国家转移的企业,而印度在此次事故中充当了美国的“危险品处理厂”,为此印度与美国打了一个长久的官司,而最终的结果仅是美国“联合碳化物公司”向印度政府赔偿4.7亿美元了事。
而在事后,部分“博帕尔”灾难的印度受害者成为了美国制药企业的“试验者”,共参与了10多项美国制药企业的药物实验,而这些“试验者”并不完全知情,结果共有14名“试验者”在接受3项药物实验的测试中死亡,还有5名参与者在实验结束后死亡。
而这次美国政府在自知理亏的情况下,不得已向在印度没有“药物专利法”的情况下,对印度开放了涵盖;美国所有经其食品药品管理局,批准在美国上市或曾经上市的全部药品可查询注册信息、相关文件、专利数据、市场保护等相关信息的“FDA”数据库。
而印度也就借此开始了大规模仿制美国及国外的制药产品,而美国制药企业也利用印度展开“药物实验”,两者在此后的几十年里形成了一个“非常默契”的合作。
而印度制药企业所仿制的药品,对美国本土的返消也很少,没有触及到美国制造企业的根本利益,所以美国也就对印度仿制药品,“睁一只眼闭一只眼”。
1、一直以来、对于生产高仿抗癌药,印度国内多持支持态度。
2、多位医学界人士表示,在救死扶伤和药品知识产权保护的矛盾中,应该以病人的生命权为重。
3、近些年印度常常因为仿制药问题被西方药企起诉,但印度企业以 本国的《专利法》为依托,不断与西方药企抗争。
4、限制药品注册专利和允许本土企业强制性仿制是印度政府的杀手锏。
只造这种办法也不是长久之计,只有自己的掌握技术才是真理。
印度仿制药使美国企业损失惨重,为什么美国不制裁
迫于经济自由化改革的压力,后来印度还是加入了世界贸易组织(WTO)。不过,印度的仿制药行业已经形成规模,发展体系成熟。值得一提的是,WTO给予印度10年“保护医药产品”的过渡期,这样一来印度的仿制药便加快进入国际市场,从而确立了全球范围内的竞争优势。