Question

基因检测为什么被叫停

Answer 1

　　基因测序相关技术及产品，逐渐演变到临床使用，带来安全性、有效性风险。此次叫停的基因检测主要针对无创产前基因检测和二代测序技术，并非所有检测领域一刀切式全面禁止。

　　1、2014年2月9日，国家食品药品监督管理总局与国家卫计委办公厅在官方网站上发布通知，紧急叫停基因测序相关产品和技术在临床医学上的使用。

　　2、紧急叫停主要涉及检测类别：胎儿唐氏综合征的产前筛查到新生儿缺陷的诊断，即在基因检测中，无创产前基因检测的产前筛查，也就是胎儿唐氏综合征的筛查。

　　3、紧急叫停涉及技术：二代高通量基因测序技术，基因测序技术有两代，第一代单基因测序和二代高通量基因测序。

　　4、目前第一代测序技术是国际上公认的金标准测序技术，且在国内，单基因测序已经应用多年，非常成熟。