GB/T14233.2-2005 是否就是GB/T16886-5的部分说明

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匿名用户
2016-05-24
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不是。前者是医疗器具试验,后者是细胞毒性试验
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法。规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。适用于医用输液、输血、注射器具。
GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分体外细胞毒性试验。阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法。这些方法规定了下列供试品以直接或通过扩散的方式与培养细胞接触和进行孵育:a) 用器械的浸提液,和/或;b) 与器械接触。这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。
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