开个小型的美瞳实体店,就只卖美瞳,需要办理什么手续

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刺任芹O
2022-11-17 · TA获得超过6.2万个赞
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美瞳属于第三类医疗器械,需要办理公司营业执照和医疗器械经营许可证。

办理营业执照手续:

1、《公司登记(备案)申请书》。

2、公司章程(有限责任公司由全体股东签署,股份有限公司由全体发起人签署)。

3、股东、发起人的主体资格证明或自然人身份证明。

4、法定代表人、董事、监事和经理的任职文件。

根据《公司法》和公司章程的规定,有限责任公司提交股东决定或股东会决议,发起设立的股份有限公司提交股东大会会议记录(募集设立的股份有限公司提交创立大会会议记录)。对《公司法》和章程规定公司组织机构人员任职须经董事会、监事会等形式产生的,还需提交董事签字的董事会决议、监事签字的监事会决议等相关材料。

5、住所使用证明。

6、募集设立的股份有限公司提交依法设立的验资机构出具的验资证明。涉及发起人首次出资是非货币财产的,提交已办理财产权转移手续的证明文件。

7、募集设立的股份有限公司公开发行股票的应提交国务院证券监督管理机构的核准文件。

8、法律、行政法规和国务院决定规定设立公司必须报经批准的或公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目,提交有关批准文件或者许可证件的复印件。

办理医疗器械经营许可证手续:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

4、拟办企业组织机构与职能;

5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

6.拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

7.拟办企业经营范围。

扩展资料:

医疗器械经营许可证管理办法

申请《医疗器械经营企业许可证》的条件

第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

参考资料:

百度百科-医疗器械经营许可证管理办法

百度百科-中华人民共和国公司登记管理条例

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