药品生产的分类主要包括哪些

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2023-02-13 · 通俗语言讲解法律知识,希望能帮助到大家!
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药品生产的分类主要包括:
天然药物(中药) 指以自然界中动物、植物和矿物等三大类天然资源加工,在我国又称之为中药、国药,它是我国的国粹,有数千年的研究和使用历史。
通常我们把从自然界中采集、未经加工的原药称为中药材:中药材经过加工处理成的片、段、丝、块等称为中药饮片;中药经过加工制成一定的剂型后便称之为中成药。因此,中药在经营形式上就形成了中药材、中药饮片和中成药三大类。
中药按不同的分类方法又可细分为多种。
(1)按来源可分为植物药、动物药和矿物药;
(2)按药用部位可分为根、根茎类、皮类、叶类、花类、种子果实类、全草类等;
(3)按药物毒性可分为普通中药、毒性中药(如雄黄) 和麻醉药品;
(4)按药物功能可分为解表药、清热药、化湿药、祛风湿药、温里药、理气药、止血药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、安神药、平肝息风药、开窍药、补虚药、收涩药、泻下药、涌吐药、消食药、驱虫药、攻毒杀虫止痒药。
2、化学合成药物,指以化学理论为指导,依据化学规律研究和生产的化学合成药。化学合成药物具有疗效快、效果明显的特点。但由于人体是一个复杂的系统,而目前的科学水平又缺乏对人体本身结构的分子水平分析研究和对人体各部分相关联的整体综合考察,因此其有"头痛医头,脚痛医脚”的局限性治疗特征,且常伴有不同程度的副作用。
3、生物技术药物,生物药物是利用生物体、生物组织或其成分,综合应用生物学生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。
从事药品生产所需条件:
有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》
第四十二条
从事药品生产活动,应当具备以下条件:
(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
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