医疗器械一类二类三类
1个回答
展开全部
医疗器械一类二类三类有以下回答:
1.一类医疗器械:
一类医疗器械风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
2.二类医疗器械:
第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。(四经一体中频治疗仪属于二类)
3.三类医疗器械:
第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿liu聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
拓展资料:
第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号。A表示是所在地简称,进口医疗器械为国,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。B表示是备案年份。C表示是备案流水号,如:国械备20201234号。
广州格慧泰福
2024-02-28 广告
2024-02-28 广告
医疗器械的分类标准和方法主要基于其特点,如微创器材、有创器材、有源器材等其它基本原则。根据MDD附录IX93/42/EEC中的指南,或者使用英国卫生部门的硬盘(由生产商自行决定),可以将医疗机械分为以下四类:1. I级低风险性:包括用以输送...
点击进入详情页
本回答由 广州格慧泰福提供
推荐律师服务:
若未解决您的问题,请您详细描述您的问题,通过百度律临进行免费专业咨询