甲硝唑胶囊说明书
可能大部分人都不怎么服用过甲硝唑胶囊，所以很多人都不知道甲硝唑胶囊 说明书 是什么样的。下面是我为你整理的甲硝唑胶囊说明书的相关内容，希望对你有用!
甲硝唑胶囊说明书
【药品名称】
通用名称：甲硝唑胶囊
商品名称：甲硝唑胶囊
英文名称：Metronidazole Capsules
【主要成份】 甲硝唑。
【性 状】 本品为胶囊剂。
【适应症/功能主治】 1.用于各种厌氧菌感染，如 败血症 、牙周感染及加德纳 阴道炎 等。也可作为某些污染或可能污染手术的预防 用药 ，如结肠直肠择期手术等。2.用于治疗阴道滴虫病。3.用于治疗肠道及肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸腔阿米巴病等)。4.还可用于治疗小袋虫病、皮肤利什曼病、麦地那龙线虫病、贾第虫病等。
【规格型号】0.2g*100s
【用法用量】 口服。 1.成人常用量 (1)厌氧菌感染：一次0.5g，一日3次，疗程7日或更长，一日最大剂量不得大于4g。 (2)肠道感染：一次0.5g，一日3次。 (3)抗生素相关肠炎：一次0.5g，一日3～4次。 (4)幽门螺杆菌相关 胃炎 及 消化 性溃疡：一次0.5g，一日3次，与其他抗生素合用，疗程7～14日。 (5)原虫感染： ①肠道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，疗程7日; ②肠道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，疗程20日; ③贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5～10日; ④麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日; ⑤小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日; ⑥皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日，间隔10日后重复一疗程; ⑦滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日;可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7～10日。 2.小儿常用量 (1)厌氧菌感染：一日按体重20～50mg/kg口服。 (2)阿米巴病：一日按体重35～50mg/kg，分3次口服，疗程10日。 (3)滴虫病、小袋虫病、麦地那龙线虫病、贾第虫病：一日按体重15～25mg/kg，分3次口服，疗程10日。
【不良反应】 1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起 癫痫 发作和周围 神经 病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 2.其他常见的不良反应有： (1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、 腹泻 、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等; (2)可逆性粒细胞减少; (3)过敏反应，皮疹、 荨麻疹 、 瘙痒 等; (4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等; (5)其他有发热、阴道 念珠菌感染 、 膀胱炎 、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。
【禁 忌】对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经 疾病 和 血液 病患者禁用。
【 注意事项 】 1.致癌、致突变作用： 动物 试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 2.使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5. 肝功能 减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。 6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 7.念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。 8.厌氧菌感染合并 肾功能 衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 9.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 10.重复一个疗程前，应做白细胞计数。
【 儿童 用药】儿童应慎用并减量使用。
【老年患者用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。 2.甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用，因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新哺乳。
【药物相互作用】 1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。 2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4.本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。 6.与土霉素合用时，土霉素可干扰本品清除阴道滴虫的作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】 1.甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外，对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作用。 2.甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应，使原虫的氮链发生断裂。
【药代动力学】本品口服吸收良好， 生物 利用度80%以上。口服0.25g、0.5g和2g后的血药峰浓度(Cmax)分别为6mg/L、12mg/L和40mg/L，达峰时间(Tmax)为1～2小时。广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等 中药 物的浓度均与同期血药浓度相近，并都能达到有效浓度。蛋白结合率小于20%。部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)为7～8小时，60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物(25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物)。10%随粪便排泄，14%从皮肤排泄。
【贮 藏】密封。
【包 装】塑料瓶装，每瓶装100片。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H13022362
甲硝唑胶囊禁用于哪些患者呢
甲硝唑胶囊口服吸收良好，甲硝唑胶囊的生物利用度(F)80%以上。甲硝唑胶囊口服0.25g、0.5g和2g后的血药峰浓度(Cmax)分别为6mg/L、12mg/L和40mg/L，甲硝唑胶囊的达峰时间(tmax)为1～2小时。甲硝唑胶囊广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。甲硝唑胶囊在唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近，并都能达到有效浓度。
甲硝唑胶囊的蛋白结合率小于20%。甲硝唑胶囊部分在肝脏代谢。甲硝唑胶囊的代谢物也具有抗菌作用。甲硝唑胶囊的血消除半衰期(t1/2β)为7～8小时，甲硝唑胶囊60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物(25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物)。甲硝唑胶囊10%随粪便排泄，14%从皮肤排泄。
对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者;有活动性中枢 神经疾病 和血液病患者;孕妇;饮酒者禁用甲硝唑胶囊。
