Question

办理医疗器械公司，在人员方面有那些要求？

Answer 1

好不好，谁更好的问题是见仁见智的。一般都是要把公司的资质、行业经验、外部资源、成功案例情况等综合来评估和考量。更重要的是需要从当前自己关心的方面去衡量，不是一句话两句话能说完的。这方面更多更全面的信息其实可以找下广州格慧泰福生物科技有限公司。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务，行业经验丰富，拥有专业的技术服务团队，欢迎来电咨询了解！

Answer 2

开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：

（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。

（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

（六）具有相应的生产设备。

（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

扩展资料

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：

（一）产品风险分析资料；

（二）产品技术要求；

（三）产品检验报告；

（四）临床评价资料；

（五）产品说明书及标签样稿；

（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；

（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。

医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。

参考资料来源：百度百科-二类医疗器械

参考资料来源：百度百科-医疗器械

Answer 3

一、
企业法人和负责人应熟悉法律法规，企业负责人具有大专学历或者中级职称
二、质量负责人，具有相关专业本科以上学历或相关专业中级以上技术职称，并具有2年从事医疗器械工作经验；经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别（含5个）以上的应设置质量管理机构，至少由3人组成，其中明确1人为质量管理负责人，其他人员为专职质检员；经营Ⅱ类医疗器械5个类别以下的须配备至少1名专职质量管理人员，负责企业质量管理工作。企业法定代表人、企业负责人不得兼任质量管理负责人或质管员。企
三、从事质量管理、验收、保管、销售等直接接触医疗器械产品的人员应每年进行一次健康检查，并建立档案。患有传染病或精神疾病者不得从事直接接触医疗器械产品的工作。
四、注册资金的要求
经营Ⅱ类医疗器械产品企业，注册资金应不低于50万元人民币。经营Ⅲ类医疗器械产品（含专营诊断试剂）企业，注册资金应不低于100万元人民币。超过5个大类后，每增加1个大类，注册资金应追加50万元人民币。医疗器械生产企业申领医疗器械经营企业许可证，注册资金应不低于200万人民币。
五、场地的要求
经营场所不得设在居民住宅内,必须符合整洁、明亮、卫生等要求。经营Ⅲ类医疗器械产品5个类别以下的经营场所面积不得少于100平方米，经营Ⅲ类医疗器械产品5个类别（含5个）以上的经营场所面积不得少于200平方米。
只经营Ⅱ类医疗器械产品的，经营场所面积不得少于100平方米。
租赁时间从申报材料之日起，不得少于2年。

Answer 4

你这都不知道,还开什么公司阿,晕死,开个公司,你要了解它.要调查它.要去考察它.还有你要知道开这个公司之前你销售渠道.往那里销.社会需求量有多大,销给一个地方,他们是不是能接受的了你公司的产品,等等,狠多狠多的,人员我告诉你把,一个医疗器械的公司,人员它要有售后服务.有前台.有销售顾问.有网络销售顾问,有电话销售顾问,.有网络宣传员.推广员.等等.一个公司好不好在与它的销售团队拉的业务多不多,懂么?开个公司不是那么容易的.