Question

斯皮仁诺的儿童用药

Answer 1

伊曲康唑对儿科患者的有效性和安全性尚未确定。胶囊和注射液没有针对儿童的药代动力学数据。伊曲康唑对儿童骨增长的长期影响尚不明确。在三项大鼠毒性试验中，伊曲康唑在20 mg/kg/天（2.5 × MRHD）剂量水平时即可诱导骨缺陷。诱导缺陷包括降低骨板活性，大骨致密层变薄和增加骨脆性。80 mg/kg/天手答坦（10 × MRHD）用药一年以上，或160 mg/kg/天（毕桐20 × MRHD）用药6个月，伊曲康唑在某些大鼠中可诱导小牙髓细胞减少表现。在成年举改患者中没有报告此类骨毒性。