Question

我国对疫苗的储存，运输有哪些法律规定

Answer 1

2005年6月1日实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备以下条件：
　　(一)企业具备从事疫苗管理的专业技术人员;
　　(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;
　　(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
　　取得疫苗经营资格的药品批发企业(以下称疫苗批发企业)，应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。
　　2006年3月8日印发的《疫苗储存和运输管理规范》中要求，疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。
　　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。
　　(一)应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。
　　(二)应采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱)进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。
　　(三)冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。