生产批号是生产日期吗?

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2021-12-05 · TA获得超过1.8万个赞
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生产批号不是生产日期。

卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。

可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同清锋码一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。

批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,基明还代表该批药品的质量引。

生产批号的作用

为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。它是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。一般由生产时间的年月日各二位数组成,但也有例外。

而有效期是从生产答哪日期(以生产批号为准)算起的,因此根据批号就可知所购买的产品是否在有效期限之内。

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