下列关于中药注射液的叙述，正确的是
A.除另有规定外，药材应经提取、纯化制成半成品，以半成品投料B.应根据注射剂的类型和药物的性质，加用适宜的附加剂C.供椎管注射的注射液，可添加少量增溶剂或抑菌剂D.灌装注...
A.除另有规定外，药材应经提取、纯化制成半成品，以半成品投料
B.应根据注射剂的类型和药物的性质，加用适宜的附加剂
C.供椎管注射的注射液，可添加少量增溶剂或抑菌剂
D.灌装注射液时，应按规定增加附加量
E.供配制注射剂的半成品，其重金属含量应大于10ppm 展开
B.应根据注射剂的类型和药物的性质，加用适宜的附加剂
C.供椎管注射的注射液，可添加少量增溶剂或抑菌剂
D.灌装注射液时，应按规定增加附加量
E.供配制注射剂的半成品，其重金属含量应大于10ppm 展开
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【答案】：A、B、D
中药注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后，残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。除另有规定外，药材应经提取、纯化制成半成品，以半成品投料。应根据注射剂的类型和药物的性质，加用适宜的附加剂。一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等，静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。供椎管注射的注射液，不可添加抑菌剂。中药注射剂有关物质按各品种项下规定，照《中国药典》规定的方法检查应符合规定。答案选ABD
中药注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后，残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。除另有规定外，药材应经提取、纯化制成半成品，以半成品投料。应根据注射剂的类型和药物的性质，加用适宜的附加剂。一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等，静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。供椎管注射的注射液，不可添加抑菌剂。中药注射剂有关物质按各品种项下规定，照《中国药典》规定的方法检查应符合规定。答案选ABD
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2023-06-12 广告
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