Question

甲型H1N1流感疫苗的异常反应

Answer 1

是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。其含义为：①病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必须是在预防接种过程中或接种后一定的时间内发生；②受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害; ③在就诊时怀疑病例的发生与预防接种有关。
疑似预防接种异常反应在国际上称为预防接种不良事件（AEFI）。疑似预防接种异常反应按发生原因分为：一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应。 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的，发生率极低，但多需要临床处置，绝大多数的异常反应经过临床治疗后不留永久性损害。
异常反应的含义包括4个方面：①必须使用合格的疫苗；②必须实施规范性操作；③造成受种者机体组织器官、功能等损害；④疫苗生产批发企业、接种单位和受种者各方均无过错。 是指经过调查、分析，其发生的原因仍不能明确的反应。