曼月乐的注意事项
左炔诺孕酮宫内节育系统向专家咨询后可以谨慎地使用,如有下列任何一种情况存在或使用期间首次出现,应考虑取出该系统。
- 偏头痛、局灶性偏头痛伴有不对称的视力丧失或提示有短暂性脑缺血的其他症状;
- 特别严重的头痛;
- 黄疸;
- 血压明显增高;
- 严重的动脉性疾病如卒中或心肌梗死;
左炔诺孕酮宫内节育系统可以谨慎地用于有先天性心脏病或有感染性心内膜炎危险的瓣膜性心脏病的妇女。这些患者放置或取出IUS时应给予预防性的抗生素。
低剂量的左炔诺孕酮可能影响糖耐量,所以糖尿病妇女使用左炔诺孕酮宫内节育系统时应监测血糖浓度。不过,一般来说对于使用本系统的糖尿病患者,无需调整治疗方案。
不规则出血可能会掩盖子宫内膜息肉或子宫内膜癌的一些症状和体征,对于这些病例应考虑采取诊断性措施。
左炔诺孕酮宫内节育系统不是年轻未产妇的首选方法,也不适合重度子宫萎缩的绝经后妇女。
· 医学检查/咨询
放置前,必须告诉妇女左炔诺孕酮宫内节育系统的效果、危险与不良反应。应作体格检查,包括盆腔检查、乳腺检查及宫颈涂片。应该除外妊娠和性传播疾病,必须彻底治疗生殖道感染。应确定子宫的位置和宫腔的大小。为了保证子宫内膜均匀地暴露于孕激素下、防止脱落和达到最佳的效果,宫内节育系统的基准定位特别重要。因此,应认真遵循放置说明。因为本系统放置技术与其他宫内节育器有所不同,应特别重视正确放置技术的培训。放置与取出时可能会有一些疼痛与出血。手术可能诱发由于血管迷走神经反应而引起的晕厥,或在癫痫患者中出现抽搐发作。
妇女在放置后4-12周必须随访检查,此后每年一次,或者如有临床需要可增加随访检查的次数。
左炔诺孕酮宫内节育系统不适合作为性交后避孕方法。
因为在治疗的前几个月中不规则出血/点滴出血常见,所以推荐在放置左炔诺孕酮宫内节育系统以前应排除子宫内膜病变。如果在长期的放置期间发生不规则出血,应采取适当的诊断措施。
· 月经过少/闭经
育龄期妇女中,逐渐出现月经过少及闭经的使用者比例分别为57%和16%。如果自上次月经期开始后停经6周应考虑妊娠的可能性。没有必要对闭经的使用者重复妊娠试验,除非有其他妊娠征象。
· 盆腔感染
放置管有助于防止左炔诺孕酮宫内节育系统在放置过程中受到微生物的污染,并且左炔诺孕酮宫内节育系统放置器的设计将感染的危险减到了最小。使用含铜宫内节育器时,盆腔感染发生率在放置后第一个月内最高,以后逐渐减少。某些研究提示,左炔诺孕酮宫内节育系统使用者的盆腔感染率低于带含铜宫内节育器者。盆腔感染性疾病的已知危险因素是多个性伙伴。盆腔感染可能导致严重的后果,可以损害生育并增加异位妊娠的危险。
与其他妇科操作或手术类似,严重感染或败血症(包括A型链球菌败血症)在放置宫内节育器后可能发生,但是非常罕见。
如果妇女出现复发的子宫内膜炎或盆腔感染,或严重的急性感染,或经过几天的治疗没有好转,则必须取出左炔诺孕酮宫内节育系统。
有感染可能时,即使缺乏感染症状,仍推荐做细菌学检查及监测。
· 脱落
任何宫内节育系统部分或全部脱落的症状包括出血或疼痛。然而,有时该系统可能从宫腔排出而妇女没有注意到,导致失去避孕保护。部分脱落可能降低左炔诺孕酮宫内节育系统的有效性。因为左炔诺孕酮宫内节育系统减少月经出血量,如果月经出血量增多,可能提示发生脱落。
移位的左炔诺孕酮宫内节育系统必须取出。可以同时放置一个新的系统。
应当指导妇女如何检查左炔诺孕酮宫内节育系统的尾丝。
· 穿孔
宫内节育器可能会造成子宫体或宫颈穿孔或穿透,通常发生在放置时,且放置当时可能并未发现。若宫内节育系统未放置于子宫的正确位置,则会降低避孕有效性,必须取出此类节育系统。可能需要行外科手术。
一项在宫内节育措施使用者中的大型、前瞻性、非干预性、队列研究( N=61,448名女性),在总研究人群中,子宫穿孔发生率为1.3例每千次放置(95% CI:1.1 - 1.6);曼月乐队列为1.4例每千次放置(95% CI: 1.1 - 1.8);含铜宫内节育器队列为1.1例每千次放置(95% CI: 0.7 - 1.6)。
研究表明,放置时哺乳或分娩后36周内放置,两者均与子宫穿孔的发生风险增加有关(见表1)。这些风险因素与放置的宫内节育措施的类型无关。
表 1:全研究队列每1000次放置操作的穿孔率,按哺乳和产后至放置时间间隔分层
固定后倾子宫女性中发生穿孔的风险可能升高。
应遵照“医学检查和注意事项”章节说明进行放置后复查。对有穿孔风险因素的妇女,可根据临床需求进行调整。
· 异位妊娠
如果发生下腹痛——特别是伴有月经不来潮、或者原先闭经的妇女开始出血,应该考虑异位妊娠的可能性。既往有异位妊娠、输卵管手术或盆腔感染病史的妇女,异位妊娠的危险较高。曼月乐使用者的异位妊娠绝对风险低,因其使用者的总妊娠概率低于未使用任何避孕方法的妇女。在一项观察期为一年的大型前瞻性非干预队列研究中,曼月乐队列的异位妊娠率为0.02每100妇女年。在临床试验中,曼月乐使用者的异位妊娠绝对发生率约为每年0.1%。该比率低于未使用任何避孕方法的妇女的发生率(每年0.3-0.5%)。但是,放置本系统的妇女发生带器妊娠时,发生异位妊娠的风险会有所增加。
· 尾丝丢失
检查时如果在宫颈处未能见到尾丝,必须除外妊娠。尾丝可能被牵入子宫或宫颈管内,下次月经期可能又会出现。如果除外了妊娠,使用适当的器具轻轻地探查宫颈管,通常可以确定尾丝的位置。如果找不到,应考虑宫内节育器脱落或子宫穿孔的可能性。可使用超声诊断以确定该系统的正确位置。如果没有超声或者超声不清楚,可使用X线来定位左炔诺孕酮宫内节育系统。
· 卵巢囊肿
因为左炔诺孕酮宫内节育系统的避孕作用主要取决于局部作用,育龄妇女常于排卵周期发生卵泡破裂。有时卵泡闭锁延迟而卵泡生成继续进行。临床上不能将这些增大的卵泡与卵巢囊肿相区分。约7%的女性在应用曼月乐的过程中报告出现卵巢囊肿这一不良反应。这些卵泡绝大多数没有症状,虽然某些可能伴有盆腔痛或性交痛。
对于大多数病例,卵巢囊肿在2-3个月的观察期内自发消失。如果没有消失,应继续超声监测,并推荐采用其他的诊断/治疗措施。罕见情况下可能需要外科手术。
· 对驾驶和机械操作能力的影响
尚未知有该方面影响。