Question

什么是生物利用度？有什么临床意义？

Answer 1

是药物制剂质量的重要指标，是新药开发与研究的基本内容，特别是药典及部颁标准收载的药物，改变剂型而不改变给药途径，测定生物利用度有更重要的意义，可以免作临床验证。有些药物临床指标不够明确，而生物利用度的测定更显重要。生物利用度包括绝对生物利用度和相对生物利用度。绝对生物利用度（absolute
bioavailability
）以静脉注射制剂为参比。相对生物利用度（relative
bioavailability
）是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较，以吸收最好的剂型或制剂为参比。目前实际要求进行生物利用度研究的药物主要有以下几类。①
新开发的药物产品，特别是口服制剂。②
改变剂型的产品。③
改变处方与工艺的产品。以下几类药物，进行生物利用度更有必要。①
预防与治疗严重疾病的药物。②
治疗指数窄的药物。③
水溶性低的药物。④
溶解速度慢的药物。⑤
在胃肠道中生物转化或在胃肠道中不稳定的药物。来源：浙江省医学会资料提供，版权所有,未经许可,不得转载

Answer 2

生物利用度（又称生物有效度或生物可用度）。它是指经静脉外途径给药后被吸收进人血液循环的相对量和吸收速度，即吸收比率（量）和吸收速率（速度）。一般用吸收百分率表示。
有些药物临床指标不够明确，而生物利用度的测定更显重要。
目前实际要求进行生物利用度研究的药物主要有以下几类。①
新开发的药物产品，特别是口服制剂。②
改变剂型的产品。③
改变处方与工艺的产品。以下几类药物，进行生物利用度更有必要。①
预防与治疗严重疾病的药物。②
治疗指数窄的药物。③
水溶性低的药物。④
溶解速度慢的药物。⑤
在胃肠道中生物转化或在胃肠道中不稳定的药物。