常见的医疗器械有哪些
邦迅医药科技(上海)有限公司是一家专业从事医疗器械、体外诊断试剂中国上市前CRO+CDMO一站式服务的综合提供商。公司秉承“Point Share”的服务理念,通过灵活的合作模式、专业技术人员、丰富的项目服务经验,以及全过程合规管理工具,打破研发、生产、体系、检测、临床、注册等端口的边界,高度整合与应用多方资源,辅导产品合规转化,赋能医疗器械企业以最优成本实现产品在中国快速上市。
2018年,邦迅医药拓展了医疗器械CDMO业务领域,也是中国医疗器械注册人制度首批试点企业。在6年的创新发展中,邦迅医药CDMO服务团队聚焦于体外诊断试剂、有源医疗器械与无菌医疗器械产品领域,与行业技术专家共同组成了拥有研发技术、工程转化、生产与体系运营团队的服务矩阵,已建成并投产1个3000平米符合GMP要求的万级、十万级洁净车间,1个1000平米科研专用实验室,并取得医疗器械生产许可证,可以满足各种层次的研发、生产与租赁需要。
邦迅医药CRO业务板块,现拥有超过40名技术人员的专业咨询团队,覆盖注册申报、产品检测、医学写作与统计分析、临床试验研究、注册质量管理体系等在中国上市前的关键环节,核心管理人员具有10年以上相关行业经验,服务优势领域涉及光电医疗美容器械、整形注射填充材料、骨科器械与创新生物材料、手术导航与控制系统、能量消融与治疗器械、体外诊断试剂等产品领域,参与并完成了上百项注册检测与临床试验项目。
问题二:二类医疗器械都包括哪些? 医疗器械分类规则: 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器 三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次龚使用无菌注射器或输液管等。
问题三:老年人常用的医疗器械有那些,具体举例 您好,在外地看到了您的提问,就不说题外话了,上面那位朋友说什么 *** 猗, *** 床~ 我真不感相信户有人信这玩意,就连我自己在西南医院上班的康复理疗科都不用那东西的。 如果老人有风湿的话,你可以选用TDP烤灯,这种是红外线烤灯可以促进老人的血运循环流通,也可缓解疲劳,也可以选择中医科的针灸和电疗,都是达到那样的功效。
问题四:现在都有哪些家用医疗器械,那些最常用,好卖 电针仪,老少皆宜的
问题五:医院里哪些医疗器械用得最多? 综合性医院里消耗最多的是输液器与注射器,检查设备中常配置的是血压计及心电图机 ,实际上不同上网医院配置的器械也不同,如口腔科医院,补液就少了。
问题六:医疗器械常用的灭菌方式有哪些? 医疗器械灭菌工艺的验证方法就是与菌过程的相适应性,一般的灭菌方式包括以下:
1、湿热灭菌:
湿热灭菌是将产品放在压力锅内,利用饱和蒸汽在最小温度为1210C的压力下,热力和湿气被迅速传递给灭菌产品,灭菌时间至少15min。蒸汽潜热大,可迅速提高物体的温度,水分子穿透力强,容易使蛋白质凝固变性,所以湿热灭菌是热力灭菌中最常用、效果较可靠的一种灭菌方法。适用于湿热灭菌的医疗器械有:衣服、被单、聚四氟乙烯、外科手术器械、硅橡胶、聚丙烯、环氧树脂等。但对一些不耐高温的聚合物如聚氨酯等,承受不了这样的高温,只能采用其他的灭菌方法。;
2、干热灭菌:
热灭菌是将产品放于热空气箱中、利用干热空气的氧化作用,杀灭一切活的微生物或消除热原的方法。干热灭菌通常使用的温度较高,范围在160~2500℃,依据其使用的温度,暴露的时间可达2h。干热灭菌条件一般为160x120min以上、180。Cx60min以上或250。C×45min以上,也可采用其它温度和时间参数。实际应用中,干热灭菌的适用范围十分有限,一般应用于耐高温的玻璃器具和金属外科器械,另有些产品不仅要求达到必要的无菌水平,还要消除细菌内毒素(热原物质),应用其他的灭菌方法很难消除细菌内毒素,而干热灭菌的温度时间参数设置在250℃x45min,可以除去玻璃器具的热原物质。
3、环氧乙烷灭菌:
包装系统的材料中最起码有一种具备一定的透气性,环氧乙烷灭菌是医疗器械领域比较常用的灭菌方法,环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基(一SH)、氨基(一NH:)、羟基(一OH)和羧基(一COOH)以及核酸分子上的亚氨基(一NH一)发生烷基化反应,造成蛋白质失去反应基团,阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢,导致微生物死亡,从而达到灭菌效果。环氧乙烷灭菌时,灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间都是影响灭菌效果的重要参数。一般采用的灭菌条件:温度(55±10)oC、相对湿度(60±10)%、灭菌压力8xl 05Pa灭菌时间120min。环氧乙烷是一种烷化剂,穿透力强,能够使用各种包装材料,在常温下能杀灭各种微生物(包括细菌、芽孢、病毒、真菌孢子等)H。适用于生物医用高分子材料,比如天然橡胶、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。
4、辐射灭菌:
要求构成包装系统的所有包装材料都能够耐抗辐照射线的处理而不至于老化脆裂;
辐射灭菌是将灭菌产品放于适宜放射源辐射的1射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射产生自由基通过控制辐射条件而达到杀灭微生物的方法。灭菌用的1射线通常以钴Co一60或铯Cs一137作为放射源,发生衰变时发射出1.33MeV和1.17MeV两个能级的射线,使微生物DNA受到不可恢复的损失,达到人们所需要的目标131。辐射灭菌通常用于外科器具、人工假体、注射器和缝合线等。
5、低温等离子体灭菌:
低温等离子体灭菌是最近几年才发展起来的新的低温灭菌技术。等离子体是气体或蒸汽受电场或磁场影响,使大部分分子发生离子化而形成的。等离子体灭菌器是由电源、激发原、气原、传输系统和灭菌腔室组成,抽真空后通过水蒸汽,蒸汽在电场作用下转变为等离子体。等离子体灭菌优点是杀菌效果可靠、作用温度低、灭菌后的器械不需要放置空气中去除残留气体,无腐蚀性同。目前,许多国家已开始应用这种技术,主要用于不耐热的医疗器械。
总结语:
灭菌工艺的验证是无菌保证的必要条件,灭菌产品的无菌保证取决于灭菌材料的选择,生产过程中适宜的的灭菌工艺、规范的GMP管理质量管理体系,同时灭菌工艺的确定应综合考虑生......>>
问题七:医疗器械一类二类三类都包括什么详情 5分 可以查看《医疗器械分类目录》里面几乎包含了所有的医疗器械
问题八:一类医疗器械包括哪些 查一类医疗器械分类目录
问题九:学校医务室常用的医疗器械有哪些 刚好我也是校医,给你说一下:1、针灸针、拔罐器 用于急救时刺血或简单有效的治疗
2、耵聍勾、耵聍镊 、额戴反光镜、反光灯、耳镜 、压舌板 用于查看咽部、耳内,清理耵聍,学生有很多生有耵聍,有了经验会提高自己的知名度,因为是免费的项目。
3、镊子、镊子筒(盛物器)、酒精缸、针盘 用于换药、消毒
4、止血钳、持针器、缝合针、缝合线及必要的消毒盘、手术刀柄和手术刀片、手术剪 用于外伤缝合、拆线、引流
5、听诊器、血压计、出诊包、叩诊锤 用于诊断
6、体重秤 用于无聊的学生有事干
7、视力灯箱 用于体检用,平时学生都到眼镜店才测量。
8、输液架、起盖器、止血带 用于输液
9、紫外线消毒灯 用于空间消毒
其他的省级二级卫生室要求的如:身高体重计、消毒高压锅、眼底镜、串镜片、肺活量计、裂隙灯工作台、显微镜、音叉等都是闲着占地方。
2024-08-05 广告
如大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
常见的第二类医疗器械有哪些?
如体温计、口罩、额温枪、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
常见的第三类医疗器械有哪些?
如隐形眼镜、植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。