甲钴胺片、弥可保这药有什么副作用?我腰部做手术有10个月了,医生说每天都要吃。吃到什么时候他没说。
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2014-06-17
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弥可保 (甲钴胺片)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【名称】
商品名: 弥可保
通用名: 甲钴胺片
英文名: Mecobalamin Tablets
【成份】
甲钴胺
【适应症】
周围神经病。
【规格】
0.5mg
【用法用量】
口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】
在总病例15180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时)
胃肠道:偶有(5%-0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;
过敏:少见(<0.1%)皮疹。
【禁忌】
禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】
如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。
尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
【药理作用】
本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。
本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。
在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。
【毒理研究】
生殖毒性:
在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【药代动力学】
一次性给药
健康人一次口服120μg、1500μg、无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。半衰期、血清中总B12浓度的增加部分及△AUC012如下图、下表所示。
服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%-80%。
注)标记的一次口服1500μg给药量是日本厚生省批准以外的用量。
给药前值到给药后12小时的实测值增加部分,按梯形规则公式计算。
由给药后24-48小时的平均值算出。
连续给药
观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
【性状】
本剂为白色糖衣片,除去糖衣后,显粉红色。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
铝塑包装。
10片/板×2板/盒,10片/板×3板/盒,10片/板×10板/盒。
【有效期】
暂定36个月
【执行标准】
YBH04262003
【批准文号】
国药准字H20030812
【是否OTC】
否
【生产企业】
卫材(中国)药业有限公司
【药物分类】
神经营养剂
【核准日期】
2006年10月13日
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【名称】
商品名: 弥可保
通用名: 甲钴胺片
英文名: Mecobalamin Tablets
【成份】
甲钴胺
【适应症】
周围神经病。
【规格】
0.5mg
【用法用量】
口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】
在总病例15180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时)
胃肠道:偶有(5%-0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;
过敏:少见(<0.1%)皮疹。
【禁忌】
禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】
如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。
尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
【药理作用】
本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。
本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。
在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。
【毒理研究】
生殖毒性:
在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【药代动力学】
一次性给药
健康人一次口服120μg、1500μg、无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。半衰期、血清中总B12浓度的增加部分及△AUC012如下图、下表所示。
服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%-80%。
注)标记的一次口服1500μg给药量是日本厚生省批准以外的用量。
给药前值到给药后12小时的实测值增加部分,按梯形规则公式计算。
由给药后24-48小时的平均值算出。
连续给药
观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
【性状】
本剂为白色糖衣片,除去糖衣后,显粉红色。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
铝塑包装。
10片/板×2板/盒,10片/板×3板/盒,10片/板×10板/盒。
【有效期】
暂定36个月
【执行标准】
YBH04262003
【批准文号】
国药准字H20030812
【是否OTC】
否
【生产企业】
卫材(中国)药业有限公司
【药物分类】
神经营养剂
【核准日期】
2006年10月13日
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