在进行药店GSP认证的时候,应该要注意些什么问题?
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1.如果是第一次认证而不是复检,最好事先和药监局
沟通一下,让他们看一下,各地的要求是不一样的,工作是
需要作一点的。
2. 药店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符,
也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批
号对不上,所以第一次认证尽量减少认证品种,把那些超范
围的、保健品等等还是先下架放起来。要保证能看到的肯定
是合格而且没有问题的。
药店GSP 认证
3.如果不是使用微机认证,手写的纪录文档最好到当地
药监局买,不要自己制作,即使做也要与当地药局的格式完
全一样,执法人员有的素质不高,即使同一个意思但是学法
不一样有时候也会被断为缺项或不合格。
4.还有很多细节的问题不是一句话两句话能说明白的,
找一个有这方面经验的人帮帮你最好。
沟通一下,让他们看一下,各地的要求是不一样的,工作是
需要作一点的。
2. 药店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符,
也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批
号对不上,所以第一次认证尽量减少认证品种,把那些超范
围的、保健品等等还是先下架放起来。要保证能看到的肯定
是合格而且没有问题的。
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3.如果不是使用微机认证,手写的纪录文档最好到当地
药监局买,不要自己制作,即使做也要与当地药局的格式完
全一样,执法人员有的素质不高,即使同一个意思但是学法
不一样有时候也会被断为缺项或不合格。
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盘谷医疗
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作为四川盘谷智慧医疗科技有限公司的工作人员,根据相关法规和行业标准,药监认可的三类医疗器械管理软件应具备以下要求:1. 应符合国家相关法律法规和标准要求,包括医疗器械注册、生产、经营等全过程的监管要求;2. 应具备对医疗器械全生命周期的追溯...
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