Question

洁净度高的实验室的压力应高于还是低于洁净度低的实验室?为什么?

Answer 1

洁净度高的实验室的压力应高于洁净度低的实验室。这是由 现行版中国GMP与《中国药典》规定的。
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。——中国新版GMP。
相部洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡——FDA。
压力差的维持一般应符合以下原则：
1、洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。
2、洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。
工业洁净室：以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
生物洁净室：主要控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为：
（1）一般生物洁净室：主要控制微生物(细菌)对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。例：(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。
（2）生物学安全洁净室：主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例：细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程(重组基因、疫苗制备)。