Question

化妆品备案的流程

Answer 1

国产非特化妆品备案简介
      申请国产非特殊用途化妆品备案的,可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行备案检验,备案检验的检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》(国食药监许[2010]82号)中非特殊用途化妆品的检验项目进行确定。
      妆字号举例:
国产非特殊化妆品备案要求
      (一)资料要求
      1、《国产非特殊用途化妆品备案检验申请表》
      要求:1A4纸张,电脑打印(勿手工填写),一份;2中文填写;3样品中文名称要规范(命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》(国食药监许[2010]72号)),一经确认原则上不予更改;4检验要求中“相关技术参数”涉及检测项目的确定,请务必逐条核对,情况相符者请勾选;5对于以下3种情况:防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的、宣称去屑用途的,请在申请表备注栏中列明相应功效成分的种类及含量;6申请表由送检者签字确认,无需盖章;7申请表格式参见附件1。
化妆品备案在没有国标的情况下还得先做一份企业标准,流程如下:
      2、产品使用说明
      要求:1A4纸张,一式两份;2中文书写;3产品使用说明需加盖申请企业公章(公章应与递交省级FDA的其他备案资料保持一致)。
      (二)样品要求
      1、一次性提供检测项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品;
      2、产品包装上应标明“样品中文名称、型号/规格、生产日期/批号、保质期/限期使用日期、申请企业名称”等信息;
      3、送检数量可参见附件2《国产非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用》。
检测周期及费用
      费用根据产品检测项目收费。若无整改要求,周期大概是3周左右。可以在CFDA备案成功。