Question

甲苯咪唑片说明书简介

Answer 1

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：甲苯咪唑片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：甲苯咪唑片

曾用名：

商品名：

英文名：Mebendazole Tablets

汉语拼音：Jiɑbenmizuo Piɑn

本品主要成份为：甲苯咪唑。其化学名称为：（5苯丙酰基1H苯并咪唑2基）氨基甲酸甲酯。

结构式：

分子式：C16H13N3O3

分子量：295.30

【性状】

本品为类白色片或薄膜衣片。

【药理毒理】

本品为广谱驱虫药，有完全杀死钩虫卵和鞭虫卵以及部分杀死蛔虫卵的作用。体外试验证明5mg/L甲苯咪唑可抑制钩虫幼虫的发育。

本品可抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄取，导致虫体内贮存的糖原耗竭，使虫体三磷酸腺苷形成减少，但并不影响宿主血中葡萄糖水平。超微结构观察，本品可引起虫体被膜细胞及肠细胞胞浆中微管变性，使高尔基体内分泌颗粒积聚，产生运输堵塞、胞浆溶解，吸收细胞完全变性，从而引起虫体死亡。

【药代动力学】

口服后只有5%～10%由胃肠道吸收，进食后（特别是脂肪性食物）可增加吸收。吸收后分布于血浆、肝、肺等部位，在肝内分布较多。血药浓度达峰时间（Tmax）约为2～5小时，血药峰浓度（Cmax）不到服药量的6.3%。每日口服0.2g，三日后血药浓度不超过0.3mg/L。血消除半衰期（t1/2b）为2.5～5.5小时。口服后于24小时内以原形或2氨基代谢物随粪便排出，5%～10%由尿中排出。

【适应症】

用于蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病、绛虫病的治疗。

【用法用量】

成人，口服：

（1）治疗蛔虫病、蛲虫病，可采用200mg顿服。

（2）治疗鞭虫病、钩虫病，一次200mg，每日2次，连服3天。第1疗程未完全治愈者，3～4周后可服用第2疗程。

（3）治疗绛虫病，1次300mg，每日2次，连服3天。

（4）粪类圆线虫病，一次100mg，每日2次，连服3日。

【不良反应】

因本品吸收少，排泄快，故不良反应较少。极少数病人有胃部 *** 症状，如恶心、腹部不适、腹痛、腹泻等，尚可出现乏力、皮疹。偶见剥脱性皮炎，全身性脱毛症等，均可自行恢复正常。

【禁忌】

对本品过敏患者禁用。

【注意事项】

（1）肝、肾功能不全者慎用。

（2）对诊断的干扰 本品可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血尿素氮增高。

（3）少数病例特别是蛔虫感染较重的病人服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或吐蛔虫，甚至引起窒息。此时应加用左旋咪唑等驱虫药以避免发生上述情况。

（4）腹泻者因虫体与药物接触少，故治愈率低，应在腹泻停止后服药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品在动物实验中有致畸作用，因此孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】

4岁以上儿童用量同成人剂量，4岁以下儿童减半，2岁以下婴幼儿禁用。

【老年患者用药】

老年人由于肝、肾功能减退，因此应慎用。

【药物相互作用】

（1）与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，能抑制甲苯咪唑的代谢，使甲苯咪唑的血药浓度升高。

（2）与苯妥英或卡马西平等诱导肝微粒体酶药物合用，可加快本品代谢，使甲苯咪唑的血药浓度降低。

【药物过量】

在服用后数小时内催吐或洗胃，此外则对症处理。目前尚无特异解毒药。

【规格】

50mg 100mg。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：