Question

当胶囊剂内容物的平均装量为0．3g时，其装量差异限度为

A.±5.0％
B.±2.0％
C.±1.0％
D.±10.0％
E.±7.5％

Answer 1

【答案】：E
胶囊剂需要进行装量差异的检查，根据胶囊剂装量差异检查法，求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒装量与平均装量相比较(有标示装量的胶囊剂，每粒装量应与标示装量比较)，超出装量差异限度的不得多于2粒，且不得有1粒超出限度1倍。胶囊剂装量差异限度要求为，平均装量或标示装量在0.30g以下时，装量差异限度为±10．0％，而平均装量或标示装量在0．30g及0．30g以上时，装量差异限度为±7．5％(中药±10．0％)。故本题答案选E。