药械准字是什么意思?

前世彼岸花开
2010-11-18 · TA获得超过194个赞
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参见——《医疗器械法规》

医疗器械注册管理办法
第一章 总 则
第五条 医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写.

注册号的编排方式为:
×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:
×1 为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于境外医疗器械;“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

××××3为批准注册年份;
×4为产品管理类别;
××5为产品品种编码;
××××6为注册流水号

您问的是这个吗?

参考资料: 《医疗器械法规》

葬莲z
2010-11-12 · TA获得超过1.2万个赞
知道小有建树答主
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医疗器械
药械准字一般就是起保健的作用,缓解不治疗
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hw17f
2010-11-12 · TA获得超过6.7万个赞
知道大有可为答主
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被批准生产的文件号。
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