
怎样证明分光光度计不是医疗器械?请高手尽快帮忙!急!急!急!急!急!急!急!急!
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根据国家对医疗器械的定义啊,《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第276号,第三条
第三条 本条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。
只要证明分光光度计的预期用途不是上述这些就行。
第三条 本条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。
只要证明分光光度计的预期用途不是上述这些就行。

2020-07-03 广告
分光光度议:用来检测物质中的某种元素的含量。包括分光光度计、红外光度计、紫外光度计、气溶胶光度计、火焰光度计等。分光光度测色仪:又分为“0/45度”和“d/8度积分球”两种测量-观察方式:“0/45度”只能用来测平滑的表面,而且不能用于电脑...
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