Question

帮忙翻译一句话，请赐教

Declaration statements of 510(k) exception for Class I reagents
这句话怎么翻译才能贴切些，恳请各位专家赐教
这是一个医药单位的资质证书的一句话，我觉得exception在句中翻译起来有点问题，Class I 是指一类药

Answer 1

异常反应时的510个说明语句。