非无菌是什么意思
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医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程,才可以标示“无菌”。当没有进行该过程时,必须标注“非无菌”。
无菌加工即是当一种医疗器械预期无菌又不能进行最终灭菌时,无菌加工便是其采用的制造方法。
无菌加工要求:
① 整个产品灭菌后再装入灭菌后的容器内,产品的组件灭菌后再进一步进行加工,组装。
③将产品包装于灭菌后的容器内,加工和包装是在以一种使项目受N次污染的机会为最小的方式下进行,并在使微粒维持在规定限度且受人员干预最小的受控环境下进行。
〈资料参考百度百科〉
无菌加工即是当一种医疗器械预期无菌又不能进行最终灭菌时,无菌加工便是其采用的制造方法。
无菌加工要求:
① 整个产品灭菌后再装入灭菌后的容器内,产品的组件灭菌后再进一步进行加工,组装。
③将产品包装于灭菌后的容器内,加工和包装是在以一种使项目受N次污染的机会为最小的方式下进行,并在使微粒维持在规定限度且受人员干预最小的受控环境下进行。
〈资料参考百度百科〉
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就是 有细菌的
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就是有细菌了 要注意了
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新冠肺炎爆发后,我才意识到口罩中的灭菌和非无菌的区别,其实两种都是安全的,两种一次性使用医用口罩均是符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》标准的,都是可以使用的。
两者的区别:
1、灭菌口罩,是不允许有细菌存在;
2、非无菌口罩,是应符合微生物控制标准,即允许有一定量细菌,但必须在可控范围内。
但是购买口罩一定要去正规的药店或者网店购买,不要贪小便宜,去购买无证无牌的口罩。
两者的区别:
1、灭菌口罩,是不允许有细菌存在;
2、非无菌口罩,是应符合微生物控制标准,即允许有一定量细菌,但必须在可控范围内。
但是购买口罩一定要去正规的药店或者网店购买,不要贪小便宜,去购买无证无牌的口罩。
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