Question

质量体系程序文件包括哪些内容？

Answer 1

质量体系程序文件内容:

1. 质量手册

2. 程序文件

3. 作业书

4. 产品质量标准

5. 检测技术规范与标准方法

6. 质量计划

7. 质量记录

8. 检测报告

质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

质量体系文件介绍：

是描述质量体系的一整套文件，是一个企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系实现经济、高效地运行，以满足顾客和消费者的需要，并使企业取得明显的效益。

一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。

在实施ISO 9000的质量管理中，质量体系文件是对质量体系的开发和设计的体现，它是企业质量活动的法规，是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范。ISO 9000-1中阐述文件的作用时，着重指出“编写和使用文件是具有动态的高增值的活动”。为了实现高增值的目标，需要开发和创造性劳动，需要在文件的编制时遵从一些重要的原理和原则。

Answer 2

一般含有如下程序文件
文件管理程序
记录管理程序
管理评审程序
培训程序
采购管理程序
生产过程管理程序
内部质量审核程序
产品检验管理程序
不合格品管理程序
纠正和预防措施管理程序
供方管理程序
基础设施管理程序
合同评审管理程序
产品设计/开发程序
设计评审程序
设计更改控制程序
生产设备管理程序
产品交付管理程序
顾客服务管理程序
标识和可追溯性管理程序
产品防护管理程序
检测仪器管理程序
顾客满意度调查管理程序
数据分析与统计技术应用程序

Answer 3

标准要求的六个程序是必须的。但仅靠这与企业产品、过程关系不紧密的六个文件远远满足不了实际需要，对于管理评审、人力资源、基础设施、与顾客有关的过程、设计开发、采购、生产和服务提供、监视和测量设备、产品见识和测量、顾客满意等最好也有文件。文件的多少取决于企业的复杂程度和人员的素质。