药店的新版GSP认证都需要准备什么资料。
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1、《药品经营质量管理规范认证申请书》；
2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；
3、企业实施gsp情况的自查报告；
4、企业负责人员和质量管理人员情况表；
5、企业验收、检验、养护、销售人员情况表；
6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表；
7、企业所属经营单位情况表；
8、企业药品经营质量管理制度目录；
9、企业管理组织、机构的设置与职能框图；
10、企业经营场所和仓库的平面图。
2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；
3、企业实施gsp情况的自查报告；
4、企业负责人员和质量管理人员情况表；
5、企业验收、检验、养护、销售人员情况表；
6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表；
7、企业所属经营单位情况表；
8、企业药品经营质量管理制度目录；
9、企业管理组织、机构的设置与职能框图；
10、企业经营场所和仓库的平面图。
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北京金瑞博
2024-08-15 广告
药品补充申请是药企在药品获批上市后，因原料、工艺、包装、规格、有效期、适应症等发生变化或需进行新的安全性研究等，向药品监管部门提出的正式申请。这一流程旨在确保药品质量、安全性和有效性持续符合监管要求，保障公众用药安全。北京金瑞博企业咨询服务...
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