请问250ml的液体需要一小时输完,应当每分钟滴多少滴?
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83.3滴。
输液的质量要求与注射剂基本一致,但由于这类产品注射量较大,故对无菌、无热原及澄明度这三项要求更加严格。此外,还应注意以下质量要求:①pH应在保证疗效和制品稳定的基础上,力求接近人体血液pH,过高或过低都会引起酸碱中毒。
②渗透压应为等渗或偏高渗;③输液中不得添加任何抑菌剂,贮存过程中质量稳定;④无毒副作用,不能有引起过敏反应的异性蛋白及降压物质,输人人体后不会引起血象的异常变化,不损害肝、肾功能等。
输液的生产工艺过程对环境的洁净度有不同的要求。如配液、过滤要求洁净度为C级,一般要求温度18~26℃,相对湿度45%~65%。
灌封和盖胶塞等关键操作应在C级背景下的局部A级条件下进行。空气洁净级别不同的相邻房间之间,洁净区与非洁净区之间的压差应不低于10Pa,以防止污染和保证输液质量。
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