Question

中药注射剂当前存在的主要问题是什么?如何解决?

Answer 1

中药注射液和其他中药制剂存在的一个最大问题就是药材的问题，批次之间的差异，很难控制。虽然在药材GAP方面已经取得可喜成绩，但问题依然存在。对于中药注射液，这种中西结合的剂型，关键问题在于理论支持和质量控制。

中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然药物的单方、复方制剂中提取的有效物质制成灭菌制剂，是临床中治疗急重症的一种较好的速效制剂。它改变了以往中医中药传统的给药方式，结合了注射剂剂量准确、疗效迅速独特的剂型优点，给临床使用中草药带来了更广阔的前景。

近年来，中药注射剂品种日益增多，使用范围愈加广泛，在其制备技术及质量控制等方面均有所发展与提高。但由于中药材原料品种、产地、成分本身的复杂性，中药注射剂的组分、剂量的特殊性及制备工艺、分析技术的限制等原因，近年来在临床用药中发现中药注射剂灭菌后或在贮存过程中产生色泽变深、浑浊、沉淀、乳光、澄明度降低，

甚至降低药物疗效、影响临床使用等现象。 澄明度是中药注射剂稳定性考核项目之一，也是评价其质量的主要指标，应该符合《中国药典》的规定。